Novasep早在1980年就开创了制备型和工业型高效液相色谱系统(Prep HPLC),那时候,我们就不断的改进我们的技术,并且得到了非常多的制备纯化经验,内柔涉及到高活性医药中间体,精细化工,天然粗取物,合成多肽以及生物制药行业。

 

基于我们的专业工艺开发服务,我们的制备型HPLC可以提供:

  1. 全自动的Prochrom® Hipersep 高压制备液相系统
  2. Prochrom® 动态轴向压缩(DAC)柱
  3. 溶剂储存和回收系统

 

我们的制备型和工业级HPLC有如下特性:

 

高效性和可放大性

我们的Prochrom® 动态轴向压缩(DAC)柱可以提供内径50mm到1.6m等各种规格压缩柱,同时优化过的装填技术配合先进的独特的特制流体分布器能够保证得到最高的柱效,随着时间的推移保证稳定的持久的相同柱效,同时也能够直接的线性放大。

可靠性和性能保证

我们从工程组件的选择到最后的装配和现场安装,完全掌握了设计、制造并且测试我们的色谱系统,为您提供最佳的性能保证。

 

诺华赛制备液相色谱解决方案:

所有的制备型液相色谱都能够运行在cGMP的条件下。它们全部经过高质量和广泛的工厂以及现场验收测试,诺华赛的仪器符合欧盟(DESP)标准或ASME内容。

柱子名称

柱子内径(mm)

最大柱床高度(mm)

Prochrom® Hipersep系统

标准流速(L/h)

最大工作压力(bar)

LC.50.500.VE100

50

300

Lab I

6-12

100

LC.80.600.VE100

80

350

Lab I

15-30

100

LC.100.650.VE100

100

350

Lab Ⅱ

24-48

100

LC.110.650.VE100

110

350

Lab Ⅱ

30-60

100

LC.150.700.VE100

150

400

Lab Ⅱ/S

55-110

100

LC.200.700.VE100

200

400

S/M

100-200

100

LC.300.700.VE100

300

400

M/L

225-450

100

LC.450.700.VE100

450

400

M/L

400-800

100

LC.590.700.VE70

590

400

L/XL

900-1800

70

LC.800.700.VE70

800

400

XL

1600-3200

70

LC.1000.700.VE70

1000

400

XL

2500-5000

70

LC.1200.700.VE70

1200

400

XL

3600-7200

70

 

Prochrom® Hipersep HPLC系统

我们全自动的Hipersep系统是为了工艺开发、中试以及工业生产级液相分离设计的。为了确保稳定性,我们的系统从实验室级别到工业生产级别都采用了相同的设计。Prochrom® Hipersep系统能够配合Prochrom® 动态轴向压缩技术,从而获得最好的分离效果。成熟的系统设计能够满足您特别的工艺要求:

  1. 精心的选择和测试,强健和可靠的组件,以及经过优化的工业设计能够满足24/7连续工作运行。
  2. 符合PAT,高效的在线稀释,梯度洗脱以及灵活的收集控制。
  3. 高产率以及高回收率,操作参数(流速、梯度、温度等)的高精密性和高稳定性以及完美的工艺重现性。
  4. 仪器的可靠性和敞开设计(容易接触到部件),减少维修从而减低运营成本。
  5. 经过验证和友好的软件操作,方便启动、培训和现场条件。

 

 

Prochrom® Hipersep Systems

Lab I

Lab Ⅱ

S

M

L

XL

流速范围(L/h)

6-40

20-90

90-200

150-500

300-1000

500-2500

配套的柱子(mm)

50-80

100-150

150-200

200-450

300-590

590-1600

最大工作压力(bar)

100

70

进样-检测-收集

低压或者高压进样

紫外检测器(其他检测器可选)

全自动收集(5或者10个收集阀)

柱反冲和循环泵选项

安装

实验室

危险区(ATEX Ⅱ-Class Division 2)

 

自动化-Hipersep® SC软件

Hipersep® SC软件能够在cGMP条件下全自动以及安全的运行系统。

  • 配备工业PLC以及PC界面
  • 验证软件基于GMP 5和符合21 CFR第11部分
  • 相同的软件-从实验室研发到工业生产线性放大
  • 友好的图形界面和直观的方法编辑
  • 多重安全连锁和管理员控制。

 

Hipersep® SC软件能够提供友好,安全以及可塑性的色谱工艺,包括:历史数据日志,批量管理,多重控制,方法编辑,手动/自动操作,在线实时监控所有数据,报警管理。

 

Prochrom® 动态轴向压缩柱(DAC Column):全球最广泛的制备色谱柱范围

我们提供满足您要求的所有制备色谱柱:

内径:50mm-1.2m系列的标准色谱柱;

客户定制可以到1.6m内径;

柱床高度可调;

工作压力最高可达100 bar

夹套控温

 

动态轴向压缩柱(DAC)原理是通过活塞的上下运动来装柱,维持柱压和卸柱过程,活塞周边配备了特殊设计的密封圈,能容许活塞上下自己滑动,同时又能保证较高的密封压,活塞运动和压力维持靠的是稳定均匀的液压,动态轴向压缩柱提供最优的填充柱床密度和稳定性,从而保证最佳的分离效率,并且经过长时间的使用仍能保持相同的柱效,同时延长了柱子的寿命。柱子包含一个可以由液压控制运动的活塞。活塞用于柱子的装填和拆卸,通过液压还可以保证填料的稳定,任何内径大小柱子都可以保证最高的柱效和柱床的稳定。

使用简单:基于我们的色谱经验,我们已经开发了很多功能和附件以便更迅速更简单的使用,其中包括活塞和法兰操作工具,快速链接卡盘等,一个操作者可以独立使用内径达到1.6米的柱子。

The Prochrom® Pack-n-Sep为实验室级别分离的新概念:Pack-n-SepTM柱(内径50mm和80mm)整合了动态轴向压以及五分钟以内快速拆/装柱的装柱器优势。柱子连在装柱器上能够动态轴向压缩模式,分开的话可以作为静态柱使用,这个静态柱也有诺华赛专利设计以保证柱床的稳定,多个柱桶可以共用一套装柱器。

匀浆罐装填:我们的装填工具可以方便地、安全地并且可再生地混合固定相填料和溶剂,然后通过泵自动的把混合物泵如柱体中,并且配备在位清洗功能,不同系统和体积都可以选择,取决于您柱子的大小。

 

溶剂储存和回收系统:在大型生产中,为了减少有机溶剂使用量,从而减低成本和保护环境,溶剂的回收是必不可少的。我们开发了有效的溶剂储存和回收系统,不管色谱系统采用怎样的方式进行洗脱,我们的溶剂储存和回收系统都可以发挥非常有效的作用。根据您的规模和分子/工艺约束不同,我们的系统可能包含自动化旋转,擦拭或者降膜蒸发器,以及蒸馏柱。

 

 

 

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