诺华赛 Varicol® 多柱连续色谱


基于我们独特的制备和工业色谱经验基础,我们开发了一套鲁棒、高效的Varicol 系列多柱连续色谱系统,实质性的提高了知名的模拟移动床SMB技术。特别是公斤级到吨级的两组分分离,我们的Varicol 系统适合任何手性化合物,同分异构体以及其它双组分混合物的拆分。


我们的Varicol 系统可以用于所有商业APIs销售的对应异构体的拆分。
通过我们专家的工艺开发服务,我们的Varicol 系统提供:

  • Prochrom Varicol色谱系统
  • Prochrom 动态轴向压缩柱
  • 溶剂储存和回收系统

我们提供多柱连续色谱解决方案满足:

 

 

成本:
Prochrom Varicol系统是一个先进的连续色谱系统,它是间歇性色谱(例如HPLC分离双组分体系)工艺产能的2-10倍;能够提供最高的产能,最好的投资回报率以及最低的运行成本; 我们的系统完全整合了溶剂回收率达到99.97%的循环系统来降低溶剂的消耗。从2007 年开始,Novasep将专业的工艺开发特色与Daicel 的手性固定相技术联合能够保证您工艺过程的最佳性能。

 

时间效率:

诺华赛的化学家使用自己专有的计算机模拟平台来设计正确的高效色谱方法来分离中间体或者原料药,已经不断发展了二十几年的历史。能够保证的可放大和鲁棒的工艺对于临床、工艺验证、登记和商业化生产的所有阶段的原料药以最快的交货期。

 

操作简便:
Varicol 是完全自动化并仅需要最低限度的操作界面的系统。完全遵守FDA的指导方针的过程分析技术(PAT),先行控制系统软件全自动控制并提高分离效果以及鲁棒性。

 

系统原理:

在多柱连续色谱中,4-6根短色谱取代一根长色谱柱,优化填料的使用率。只收集纯的组分,混合组分继续在系统中循环并且继续分离。相对于传统的模拟移动床SMB技术而言,Varicol系统的入口和出口管路阀门不是同步切换的。每个区中的柱子数量是定期变化的。这就保证了比SMB更有效的填料使用率和更高的产能。

 

在大多数实例中,Varicol比SMB的产能高出15%-30%,Varicol通常使用5根或者6根色谱柱,SMB通常使用6根或者8根色谱柱。

 

 

Prochrom® Varicol色谱系统是为了工艺开发,中试和工业化生产分离二设计的。

成熟的设计将满足您特殊的工艺要求:

  • 经过优化的工业化设计能够
  • 优秀的工艺重现性保证了高产能和高回收率
  • 可靠方便的设备减少了维修
  • 经过GAMP 521 CFR Part 验证,并且具有使用友好的软件支持。
  • 先行控制系统保证全程过程分析

 

Prochrom® Varicol

实验室

中试

工业生产

型号

Micro

Lab

(30-50)

Lab

(50-80)

6-110

6-115

6-200

6-300

6-450

6-600

6-800

6-1000

柱直径

10

30-50

50-80

110-150

200

300

450

600

800

1000

产能

克/天

公斤/周

吨/年

10-40

50-1000

250-2500

10-200

40-400

90-900

8-80

15-150

25-250

40-400

Stationary phase(Kg)

0.05

0.4-1

1-3

3-6

10

25

55

100

180

280

 

 

 

Prochrom DAC 动态轴向压缩柱

 

同时Prochrom® Varicol系统中每一根柱子都使用了Prochrom® DAC动态轴向压缩技术,其能够保证最佳的柱床密度和柱床稳定性,从而能够保证最佳的分离效率和长时间使用的一致性。柱体包含一个可以移动的活塞,这个活塞由一个油压千斤顶控制,这个活塞用来装柱和拆柱,并通过动态动态压缩恒压使得固定相柱床稳定,以确保最高的柱效和任何放大规模的柱床稳定。

 

 

 

 

 

 

整合溶剂存储回收系统:

 

 

 

在大型生产中,为了减少有机溶剂的使用,从而降低生产和环保的成本,溶剂循环回收是必不可少的。我们开发了有效的溶剂储存和回收系统,并且全面整合到我们的Varicol 系统中。根据您的规模和分子/工艺约束不同,我们的系统可能包含自动化旋转、擦拭或者降膜蒸发器或者蒸馏柱。

 

 

 

 

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